一般毒理

我們擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的毒理學(xué)專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專家團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┛茖W(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和劑量選擇以確保毒理試驗(yàn)的順利進(jìn)行。我們的—般毒理試驗(yàn)遵從國(guó)際GLP管理規(guī)范，試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合NMPA（CFDA）、US?FDA、OECD以及ICH相關(guān)指導(dǎo)原則的要求，可滿足在不同國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)或上市的要求。

關(guān)鍵詞：

遺傳毒理、生殖毒理、分析測(cè)試、臨床病理

所屬分類：

非臨床安全性評(píng)價(jià)

一般毒理

我們擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的毒理學(xué)專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專家團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┛茖W(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和劑量選擇以確保毒理試驗(yàn)的順利進(jìn)行。我們的—般毒理試驗(yàn)遵從國(guó)際GLP管理規(guī)范，試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合NMPA（CFDA）、US FDA、OECD以及ICH相關(guān)指導(dǎo)原則的要求，可滿足在不同國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)或上市的要求。

試驗(yàn)種類

• 劑量范圍確定試驗(yàn)

• 單次給藥毒性試驗(yàn)

• 重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)伴隨毒代 (1/3/6/9個(gè)月）

• 過(guò)敏性試驗(yàn)：

-主動(dòng)全身過(guò)敏試驗(yàn)、被動(dòng)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)、主動(dòng)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)以及光過(guò)敏試驗(yàn)

-豚鼠最大化試驗(yàn)、封閉斑貼試驗(yàn)以及小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)

• 溶血性試驗(yàn)：體外溶血試驗(yàn)以及動(dòng)物體內(nèi)溶血試驗(yàn)

• 局部刺激性試驗(yàn)：血管、皮膚、粘膜、肌肉刺激試驗(yàn)

• 體內(nèi)光毒性試驗(yàn)

• 體外光毒性試驗(yàn)（3T3細(xì)胞）

• T細(xì)胞依賴性抗體反應(yīng)試驗(yàn)

試驗(yàn)動(dòng)物種屬

小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、非人靈長(zhǎng)類（食蟹猴、恒河猴）小型豬、金黃地鼠、免疫缺陷鼠

給藥途徑

口服（灌胃、膠囊）和鼻飼、皮膚及粘膜、靜脈（快速推注、持續(xù)滴注）

皮下、皮內(nèi)、肌肉注射

眼睛、關(guān)節(jié)腔、陰道、直腸、顱內(nèi)、瘤內(nèi)注射

官方公眾號(hào)

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